厦门 漳州 泉州申请三类医疗器械经营许可证需要哪些材料

需要具备以下条件：

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；

(二）与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不放；

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

(五)具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关技术支持；

(六)符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯，可以申请办理。备注：包括法定代表人、企业负责人、质量负责人(质管机构负责人)、质管员、验收、养护人员、物流及计算机技术人员和专门的设施设备维护保养人称/学历等情况。