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厦门 漳州 泉州兽药经营许可证代办需要哪些条件和材料

更新时间:2024-11-21 08:31:00
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详细介绍

办理所需材料:

1、兽药经营许可证申请表

2、质量管理人员聘用合同

3、质量管理人员学历证书或技术职称证书:

4、相关人员的健康证(有些地区没要求)

5、企业经营场所或办公场所位置图、仓库位置图,标明详细位置和门牌号;企业经营场所或办公场所平面布局图、仓库平面布局图,应当标明经营场所和仓库基本尺寸

6、仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。

7、进销存管理系统

8、销售代理合同

9、《福建省兽药经营质量管理规范实施细则》

第十六条兽药经营企业应当建立健全并实施质量管理体系,制定管理制度、操作程序等质量管理文件、

第十七条 兽药经营企业应当建立相关档案(如 培训、质量、进库等)

第十八条兽药经营企业应当建立兽药质量管理档案,设置档案管理室或者档案柜,并由专人负责

1、制度包括企业质量管理目标;企业组织机构、岗位和人员职责;对供货单位和所购兽药的质量评估制度;兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库环节的管理制度;环境卫生的管理制度;兽药不良反应报告及处理制度;不合格兽药和退货兽药的管理制度;质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度;企业记录、档案和凭证的管理制度;质量管理培训、考核制度;兽药产品追溯管理制度;经营兽用处方药的,还应包括兽用处方药制度;经营兽用生物制品的,还应包括冷链储存和运输制度。

2、记录或凭证样张包括人员培训、考核记录;控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录;兽药质量评估记录;兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录;兽药清查记录;兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应记录;不合格兽药和退货兽药的处理记录;农业农村部门的监督检查情况记录;兽药产品追溯记录;经营兽用处方药的,应单独建立兽用处方药的购销记录;经营兽用生物制品的,应有冷链储存和运输记录。


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