厦门医疗器械经营许可证二类三类怎么办理 哪些流程

　新申请所需资料：

　　一、公司基本资料：

　　1、营业执照正本原件、公章。

　　2、确认经营范围并签字盖章（因经营范围种类繁多，避免以后产生分歧）。

　　二、场地：

　　1、办公场地租赁凭证（套内面积不少于80㎡）、租赁合同、平面图。

　　2、签订第三方物流仓储协议，面积≥40㎡，第三方需提供房屋产权或使用权证明文件、地理位置图、标明面积的平面图、室内摆放平面图。

      3、具体场地要求因各个区而异，欢迎来电详询。

ps：经营体外诊断试剂经营许可证三个门槛性要求：

1.经营场所和库房必须是非民宅非军事用地，批零兼营面积160+60平方米

2.质量负责人需要主管检验师且具有三年的质管工作经验的人担任，售后服务员需要检验学专业中专以上学历；

3.体外诊断试剂若需要冷藏或者冷冻，则需要建一个20立方的冷库或者直接委托其他企业配送贮存