医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的必备证件。医疗器械经营许可证可以分为三类，分别是一类、二类和三类医疗器械经营许可证。每一类医疗器械经营许可证都有其特定的适用范围和办理程序。

　　一、福州三类医疗器械经营许可证办理

　　三类医疗器械经营许可证办理方式如下：

　　(1)申请人提交申请资料到相关部门;

　　(2)相关部门受理申请人的申请;

　　(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

　　(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

　　二、福州三类医疗器械经营许可证办理要求

　　根据我国法律规定，三类医疗器械经营许可证需要条件如下：具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求。具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

　　具体如下：

　　1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

　　2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

　　3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

　　4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回;

　　5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;

　　6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;

　　7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格;

　　8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章;

　　9、凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;

　　10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

　　三、福州三类医疗器械经营许可证办理材料

　　具体办理材料清单如下：

　　1、《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表;

　　2、《医疗器械经营许可证申请表》;

　　3、为其他生产经营企业提供贮存、配送服务(第三方物流)业务申请书;

　　4、有效的营业执照(企业名称、住所与营业执照一致)和组织机构代码证复印件(需核对原件，分支机构需同时提交总公司以上材料);

　　5、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。